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    環氧乙環色譜儀

    簡要描述:

    SP-7850型環氧乙環色譜儀,對醫療器械中殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定。參照GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量。

    更新時間:2020-12-21

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    環氧乙環色譜儀

    環氧乙烷(EO)是一種可刺激身體表面并引起強烈反應的可燃氣體。在很多情況下,環氧乙烷(EO)是可致突變的,對胎兒可產生毒性并可致畸,對睪丸的功能具有副作用,并能損害體內的許多器官系統。在動物致癌研究中,吸人環氧乙烷EO可產生幾種贅生性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當食人或皮下注射環氧乙烷EO時,則只在接觸部位形成腫瘤。

    上海納析儀器有限公司,推薦使用SP-7850型環氧乙環色譜儀,對醫療器械中殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定。

    環氧乙環色譜儀,參照GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(2),具體檢測方法如下:醫療用品中環氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離,氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單,效果好,效率高,是醫療器械的滅菌質量控制必備的檢測方案。

     

    環氧乙烷殘留量的檢測

    儀器設備】

    序號

    名稱

    型號/配置

    數量

    備注

    1

    氣相色譜儀

    SP-7850 (FID)

    1臺

     

    2

    毛細色譜柱

    30M*0.32MM

    1根

     

    3

    頂空進樣器

    半自動/全自動

    1臺

     

    4

    色譜工作站

    N2000

    1套

     

    5

    凈化器

    氮氫空三路

    1套

     

    6

    載氣

    高純氮氣含減壓閥99.999%

    1瓶

    自備

    7

    氫氣發生器

    NX-300(300ml/min)

    1臺

     

    8

    空氣發生器

    NX-5000(5000ml/min)

    1臺

     

    9

    電腦

    聯想

    1臺

     

    10

    標準品

    環氧乙烷標準品

    2瓶

     

    11

    備件

    工具、易耗品

    1套

     

     

    【操作步驟】EO標準液配置應國家標準要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(娃哈哈、屈臣氏都可以),或者根據自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度;可以選取略高的濃度10mg/ml的(相當于10000ppm),對自己所需要的梯度進行稀釋;

    【分析條件】

    毛細管色譜柱: (30m*0.32mm)

    柱溫:120℃。

    檢測器:250℃。

    氣化器:200℃。

    載氣量:氮氣:35mL/min。

    氫氣:30 mL/min。

    空氣:300mL/min。

    載氣:0.04Mpa     

    頂空加壓:0.1MP       

    頂空樣品:80℃(10min)   管線:90℃    定量閥:80℃   

    注意:建議選用水溶液配置的環氧乙烷標準品

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